服务方案介绍

医疗器械CE认证

医疗器械直接关系到人的生命和健康，中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、法规，提出了更严格的控制要求，以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。

 有源医疗器械的CE符合性
作为一个制造者，您必须声明标示CE标志的医疗器械符合医疗器械指令的要求。根据产品的风险等级，第三方检测认证机构的支持，例如您委托进行EC型式试验，设计文档评审或质量管理体系审核等，是绝对基本的。 
 

医疗器械指令（MDD 93/42 EEC）
MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6类，供认证机构评估。

 

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深圳市贝德技术检测有限公司是具有近10年产品测试与认证经验的专业第三方检测认证机构，按照ISO 17025的要求建立，并取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，由此获得国际实验室认可合作组织（ILAC）认可。   公司拥有国际先进设备和测试功能齐全的实验室，可提供销住世界各国的产品的测试及认证服务，确保产品在安全、电磁兼容、无毒性、能效及可靠性等方面均达到国际标准要求。   公司拥有经验丰富的业界资深工程师及客户服务代表，满足客户的多项测试需求，并提供精湛的技术指导、整改对策服务；协助客户的产品顺利推广应用至全球市场。

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