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新版欧盟镍释放测试标准开始实施

来源：发表时间：2013-8-4 14:00:04 点击：1130

新版镍释放测试标准EN1811:2011和EN16128:2011一起取代旧版标准EN1811:1998+A1:2008，旧版测试标准的撤回日期是2013年3月，意味着新版标准于2013年4月1日开始正式实施。

新旧版测试标准的主要变化如下：

    EN1811:2011适用于除眼镜架和太阳镜以外所有相关产品，EN16128:2011则专门适用于眼镜架和太阳镜。
   范围扩大至所有与人体长期接触的物品及刺穿人体的部件
   测试及变更测试溶剂的制备
    校正因子0.1被弃用，引入测试不确定度的概念
    新增关于镍释放测试前的物品制备的标准附录C
背景：
     几十年前，人们已经知道镍可对皮肤产生不良反应，镍现在仍然是接触性过敏的最常见原因之一。在欧洲，皮肤过敏试验表明，10％到20％的女性及1％至3％的男性对镍过敏。皮肤可以通过耳环或其他与人体直接和长期皮肤接触的一些含镍材料吸收镍离子，导致过敏。

欧盟REACH法规附件XVII第27条对镍的使用进行了限制（见下文），EN1811提供了镍释放的测试方法，用于判定相关物品是否符合限制要求。
镍及其化合物不得用于：
a）耳洞和人体其他穿刺部位使用的配件，无论这种物品最终是否被除去。除非镍的释放率小于0.2ug/cm2/周(迁移量)；
b）与皮肤有直接及长期接触的制品，如：
- 耳环
- 项链，手镯和手链，踝饰，戒指。
- 手表壳、表带和带扣。
- 铆扣，搭扣，铆钉，拉链和金属标牌等用在服装上的物件

如果这些与皮肤有直接及长期接触的制品中镍的释放率超过了0 .5ug/cm2/周

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